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365体育备用网址:化湿败毒颗粒获临床试验批件

时间:2020/3/23 10:52:52   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:据国家中医药管理局消息,3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是...
据国家中医药管理局消息,3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。

化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。

中国中医科学院介绍,化湿败毒颗粒新药研发经历了四个阶段,即处方确定、疗效确证、新药研发、注册申报。

中国中医科学院医疗队在武汉金银潭医院从事新冠肺炎重症患者的救治工作,在国家临床诊疗方案的基础上,”边救治,边总结“,进行以临床救治为核心的疾病规律与有效治疗方案探索,进一步优化获得——化湿败毒方。在救治武汉新冠肺炎患者过程中,该方在抗击病毒,消除炎症,提高免疫力方面发挥了积极作用。

该方得到国家中医医疗救治专家组仝小林院士、刘清泉、张忠德等专家组成员;王永炎院士、晁恩祥国医大师、薛伯寿国医大师等专家组顾问及刘景源、张洪春等专家的认可,王永炎院士还为该方做出方解,并被列入第六、第七版"新型冠状病毒肺炎诊疗方案“,在一线应用。

围绕化湿败毒方,前方分别在金银潭医院、东西湖方舱医院、将军街社区卫生院开展重型、轻型、普通型的临床疗效观察与病例积累。在此阶段,前方与后方磨合形成无缝衔接的数据传输、整理、加工、分析的工作模式,促进了从经验向数据的转化,为新药申报提供了充足的人用经验证据。

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